FDA：乳房インプラントはより多くの癌を引き起こす可能性があります

まれですが、リスクがあります。

食品医薬品局 (FDA) は、豊胸手術がインプラントの周囲に形成される瘢痕組織に発生する可能性がある特定の癌に関連していると警告しています。

FDA は警告を発した。 安全通信 、これらの癌は乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）とは異なることに注意してください.

扁平上皮癌 (SCC) と免疫系のさまざまな癌 (リンパ腫) を含む FDA によって警告された癌は、滑らかであるかテクスチャーであるか、生理食塩水またはシリコンで満たされているかにかかわらず、すべてのタイプのインプラントに関連しています。がんは、カプセルとして知られているインプラントの周囲の瘢痕組織に形成されます。

豊胸手術が癌と関連づけられたのはこれが初めてではありません: 2019 年に、FDA は リコールを頼んだ 約 600 件の症例と 33 人の死亡に関連した後にアラガンが製造したテクスチャード インプラントの数。 （会社 準拠した .)

新たに報告された癌はまれであるように思われる.FDAは、科学文献の予備的調査で、乳房インプラントの周囲のカプセル内の扁平上皮癌の20例未満およびリンパ腫の30例未満が明らかになったと述べている. FDA は、豊胸手術のカプセル内のがんに関する「利用可能なすべてのデータを引き続き収集し、検討する」と述べています。

乳房インプラントを使用している、またはインプラントを検討している場合、懸念があるのは理解できます。知っておくべきことは次のとおりです。

豊胸手術はなぜがんと関係があるのですか?

実は現時点では不明です。 「乳房インプラントに関連する扁平上皮癌および非 BIA-ALCL リンパ腫の発生率、病因、および危険因子は不明のままですが、その発生にはいくつかの理論が存在します」と、Sameer A. Patel, M.D.、形成外科および再建外科の責任者は述べています。フォックスチェイス癌センターで。

1 主な理論 インプラントとカプセルの周囲の組織が炎症を起こし、液体が蓄積して細胞に損傷を与える可能性があるということです。これにより、体液中に癌が発生する可能性があります。進行すると、がんは被膜に入り込み、そこからリンパ節などの他の組織に侵入する可能性があります。

別 仮説 インプラントのシリコーンまたはポリウレタン素材が人の免疫系を過剰反応させ、最終的に癌につながる可能性のある毒性の連鎖反応を引き起こす可能性がある.

「これは乳がんではありません。これは重要な違いです」と言う ジャニー・グラムリー 、M.D.、乳房外科腫瘍医であり、プロビデンス セント ジョンズ センターのマージー ピーターセン乳房センターの所長であり、カリフォルニア州サンタモニカにあるセント ジョンズがん研究所の外科准教授です。体はあなたではない何かを認識し、過剰に反応します。」

乳房インプラントは安全に使用できますか?

乳房インプラントはかなり一般的です。 アメリカ形成外科学会 (ASPS)、これは前年から 33% の減少でした (おそらくパンデミックのため)。

しかし、それらにはいくつかのリスクが伴います。乳房インプラントには ブラックボックスのラベル FDA は、自己免疫疾患、リンパ腫、関節痛など、多くの深刻な健康状態に関連していると警告しています。

ASPも 警告する 乳房インプラント手術により、次のような問題が生じる可能性があります。

• 麻酔のリスク
• 乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫 (BIA-ALCL)
• 出血
• 乳首や乳房の感覚の変化
• 体液の蓄積
• インプラント周囲のきつい瘢痕組織の形成
• 血腫（凝固した血液のプール）
• インプラントの漏れまたは破裂
• 感染
• しつこい痛み
• 瘢痕不良
• 再手術が必要になる可能性
• インプラント上の皮膚のしわ
• インプラントの間違った位置または不適切な位置

全体として、乳房インプラントは、これらすべてのリスクを念頭に置いて、比較的安全な医療機器であると考えられています. 「報告された症例数は依然として非常に少ないことを覚えておくことが重要です」とパテル博士は言います. 「しかし、乳房インプラントを検討している患者には、この発見を知らせる必要があります。」

豊胸手術を受けることで発生する可能性のある問題は他にもある、と Grumley 博士は指摘します。 「人々は、傷跡組織やインプラント関連の病気に関連する痛みを感じることがあります.それらのことははるかに一般的です」と彼女は言います。

しかし、インプラントに関連する癌については、「これは新たな問題であり、私たちの理解は進化しています」と、理事会認定の形成および再建外科医であり、 パーセルズ形成外科 . 「FDA と ASPS はこの問題を非常に真剣に受け止めています。」

豊胸手術を受けた場合の対処法

FDA は、当局がこれらの癌はまれであると考えていることを安全性に関するコミュニケーションで強調しています。しかし、彼らは、これらの癌を持つ人々が以下の症状を持っていると報告していることに注目しています:

• 腫れ
• 痛み
• しこり
• 肌の変化
  

インプラントを使用している場合、標準的な医療を変更したり、これに基づいて医師とのフォローアップをスケジュールしたりする必要はありません.ただし、彼女は乳房をモニタリングし、毎月 1 日に触って変化を確認することを推奨しています。 「変化に気付いた場合は、認定された形成外科医に相談して、選択肢について話し合ってください」と彼女は言います. 「それはあなたの体です。あなたにはそれらを入れる権利があり、それらを取り除く権利があります。」

FDA は、次のことも推奨しています。

• 豊胸手術のリスクと利点について詳しく学びましょう。
• 豊胸手術の周囲の被膜に SCC やさまざまなリンパ腫の症例が報告されていることに注意してください。
• あなたがそれらを持っている限り、あなたの豊胸手術を監視してください.乳房またはインプラントに異常な変化が見られた場合は、外科医または医療提供者に連絡してください。
• 乳房インプラントを使用していて問題がある場合、FDA は報告書を提出することを推奨しています。 メッドウォッチ 、FDA 安全性情報および有害事象報告プログラム。

注目に値する: FDA は現在、このがんのリスクがあるため、人々がインプラントを除去することを推奨していません. 「薬では、私たちが行うすべてのことに副作用があります」と Grunley 博士は言います。 「人々はがんのリスクがあることを理解する必要がありますが、それは非常に低いリスクです.」